醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)由許多機(jī)器構(gòu)成、 許多系統(tǒng)復(fù)雜地交叉在一起。 近年來(lái) , 伴隨著GMP過(guò)程檢驗(yàn)的發(fā)展 , 以凍干工程為主包括附屬的滅菌、清洗 、培養(yǎng)基實(shí)驗(yàn) 、過(guò)濾器的完全性等 。
生產(chǎn)凍干注射制劑的醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)設(shè)備 , 主要由：1、干 燥箱 、 擱板；3、板層導(dǎo)熱流體循環(huán)加熱冷卻系統(tǒng) ( 制品的預(yù)凍及加熱系 ) ；3、水氣凝結(jié)器及冷凝器冷卻 系統(tǒng) ( 水蒸氣除去 系 )；4、真空抽氣以及真空控制系統(tǒng) ( 不 凝性氣體抽氣系 )；5、裝卸載系統(tǒng)；6、真空放氣系統(tǒng);；7、壓塞系統(tǒng)；8、CIP/SIP系統(tǒng)；9、培養(yǎng)基實(shí)驗(yàn) ；10、自控系統(tǒng)。
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