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醫(yī)藥凍干機(jī)在新凝靈凍干粉的應(yīng)用

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    醫(yī)藥凍干機(jī)也稱為制藥凍干機(jī),其在新凝靈凍干粉的應(yīng)用,有利于提供對光、熱、氧、水等性能穩(wěn)定,無污染,便于操作、儲藏和運(yùn)輸?shù)男履`凍干粉針及制備方法。新凝靈,又名二乙酰氨乙酸乙二胺,為我國自行合成的新型止血藥。能促使凝血活酶生成,使纖維蛋白原變?yōu)椴蝗苄岳w維蛋白,抑制纖溶酶原激活物,使纖溶酶原不能激活為纖溶酶,從而抑制纖維蛋白的溶解,產(chǎn)生止血作用;促進(jìn)血小板破裂,促進(jìn)血小板釋放ADP和其他促凝血因子,增強(qiáng)血小板的聚集性和粘附性,縮短凝血時間,產(chǎn)生止血作用;增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力,降低毛細(xì)血管的通透性,從而減少出血。
    新凝靈用于預(yù)防和治療各種原因出血。用于消化道、婦產(chǎn)科、五官科及痔瘡出血等。對手術(shù)滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔瘡出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等均有較好療效?,F(xiàn)臨床應(yīng)用為針劑,凍干粉針劑與注射劑相比,運(yùn)輸更加方便,儲藏條件更加溫和,質(zhì)量更加穩(wěn)定。
    取新凝靈加入注射用水中,溶解;取凍干支持劑加入注射用水中,溶解。將上述二溶液混合,加注射用水至全量,混勻。用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值至適當(dāng)范圍(范圍適當(dāng)可不調(diào)節(jié))。加入配液量0.1~1%(W/V)的針用活性炭,攪拌30分鐘,過濾脫炭。用0.22μm無菌微孔濾膜過濾除菌,灌裝,冷凍干燥,壓蓋。其PH值適當(dāng)范圍在3~10之間,其最適PH值在5.0~6.5之間。
    醫(yī)藥凍干機(jī)在新凝靈凍干粉的應(yīng)用,其優(yōu)點(diǎn)為凍干粉針劑與注射劑相比,運(yùn)輸更加方便,儲藏條件更加溫和,質(zhì)量更加穩(wěn)定。特別是在北方寒冷的季節(jié),儲藏、運(yùn)輸不用擔(dān)心產(chǎn)品凍列、破損。

生物制藥冷凍干燥機(jī)

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