蛋白質凍干是指把蛋白質藥品溶液置于醫(yī)藥冷凍干燥機設備的凍干室內(nèi)，在低溫下凍結，然后在真空條件下升華干燥，除去冰晶，待升華結束后再進行解吸干燥，除去部分結合水，從而得到蛋白質藥品凍干粉。
由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩(wěn)定貯存、并易重新復水而恢復活性，因此冷凍干燥技術廣泛應用 于制備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。凍干后，可在室溫下避光長期貯存，需要使用時，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液，即可恢復到凍干前的狀態(tài)。
與其它干燥方法相比，通過醫(yī)藥冷凍干燥機制備的蛋白質凍干產(chǎn)品，其優(yōu)缺點：1、藥液在凍結前分裝，劑量準確；2、在低溫下干燥，能使被干燥藥品中的熱敏物質保留下來； 3、在低壓下干燥，被干燥藥品不易氧化變質，同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細菌的活力；4、凍結時被干燥藥品可形成 "骨架 "，干燥后能保持原形，形成多孔結構而且顏色基本不變； 5、復水性好，凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài)；6、脫水徹底，適合長途運輸和長期保存。
雖然蛋白質藥品凍干具有上述優(yōu)點，但是干燥速率低、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等仍是該技術的突出缺點。
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