生物制藥冷凍干燥機又稱為生物制藥凍干機，是一種集真空、制冷、干燥等多種技術為一體的高新干燥設備。不僅如此，凍干技術還涉及傳熱傳質、流體力學、自動控制、食品營養(yǎng)、生物工程、材料學等多學科領域的專業(yè)知識。凍干技術因在真空低溫狀態(tài)下實現(xiàn)制品的脫水干燥，而成為醫(yī)學生物制品的首選干燥保存方法。凍干技術在二十世紀初經(jīng)沙克爾對生物制品采取凍干保存效果良好之后，獲得了各國學者的廣泛關注。

　　二十世紀四十年代在為軍隊保存青霉素與血漿之后，于商業(yè)生產(chǎn)中得到了應用，用于凍干菌種、培養(yǎng)基、荷爾蒙、維生素、人血漿及藥品等醫(yī)藥制品的干燥保存。二十世紀中期，由于各類型冷凍干燥設備的不斷問世，凍干技術得以不斷提高。電子技術的迅猛發(fā)展提供了多維的技術信息和手段，促進了凍干機自控系統(tǒng)的逐步完善，干燥過程借助于微機實現(xiàn)了全自動控制，并產(chǎn)生了提供多臺設備及多種干燥工藝供自主選擇的群控控制方式。我國的凍干技術主要是在二十世紀八十年代后適應市場需求而發(fā)展起來的，設備性能和產(chǎn)品質量漸次達到國際水平，其應用范圍也從單純的醫(yī)學生物制品逐漸擴展到食品、材料、航空等多個方面。

　　凍干機可以用來干燥熱敏性物料和需要保持生物活性的物質。其過程一般是先在低溫環(huán)境下冷凍被干燥藥液使其所含水分凝結，然后在真空環(huán)境下讓物料的固態(tài)水分升華，使其得以干燥。凍干技術不僅可以最大限度地防止干燥過程中物料的理化和生物學變性，減少對生物組織和細胞體造成的損害和活菌體及病毒的死亡。凍干方法的使用可以濃縮液體藥物，而不改變顏色，且狀態(tài)疏松，在加水后可以即刻溶解，不僅穩(wěn)定性良好，而且減少了受污染的機會，因而運輸方便，可以保存更長時間，藥物的質量也得到了提升。

　　如人血漿經(jīng)凍干后，其保存期限可從之前的幾個月延長至5~10 年；麻疹弱毒活疫苗經(jīng)凍干后，其保存期限也可從之前的3個月延長至1年。凍干的缺點是投資、維護及產(chǎn)品成本高。現(xiàn)在我國很多制藥企業(yè)都使用凍干技術來加工生物藥品，如抗菌素、疫苗、酶制劑、血漿等。

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